موانع تولید و صدور پروانه تجهیزات پزشکی در خراسان رضوی بررسی شد

موانع تولید، استانداردها و صدور پروانه تجهیزات پزشکی خراسان رضوی در نشستی با حضور مدیران شرکت‌های فناور و دانش‌بنیان حوزه سلامت و مدیر اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی وزارت بهداشت در پارک علم و فناوری خراسان رضوی بررسی شد.

به گزارش روابط‌عمومی و امور بین‌الملل پارک علم و فناوری خراسان رضوی، علی علیزاده، مدیر اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی وزارت بهداشت، در این نشست با مدیران و فعالان شرکت‌های فناور و دانش‌بنیان حوزه سلامت دیدار و درباره مهم‌ترین موانع پیش روی تولید و تجاری‌سازی محصولات پزشکی گفت‌وگو کرد.

بررسی موانع تولید تجهیزات پزشکی

فعالان حوزه‌های مختلف ملزومات و تجهیزات پزشکی از جمله ارتوپدی، دندان‌پزشکی، کیت‌های تشخیصی و محصولات آزمایشگاهی، مهم‌ترین مشکلات خود در مسیر تجاری‌سازی محصولات را مطرح کردند.

فرآیند ارزیابی‌های فنی، استانداردهای بالینی، تأمین به‌موقع ارز برای مواد اولیه و همچنین تعارضات موجود با وزارت صنعت، معدن و تجارت درباره پروانه بهره‌برداری، از جمله موضوعاتی بود که در این نشست مورد بررسی قرار گرفت.

علیزاده در پاسخ به مطالبات شرکت‌ها تأکید کرد رفت‌وآمد مداوم تولیدکنندگان از مشهد به تهران برای انجام امور اداری، امضا یا رفع نقص پرونده قابل قبول نیست.

بر همین اساس، قرار است به‌زودی تیمی از مدیران و کارشناسان اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی وزارت بهداشت در مشهد مستقر شوند تا پرونده‌های شرکت‌های فناور و دانش‌بنیان استان به‌صورت مستقیم در همین شهر بررسی و تعیین تکلیف شود.

واگذاری صدور برخی پروانه‌های ساخت به استان

مدیر اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی وزارت بهداشت همچنین به ظرفیت فنی خراسان رضوی اشاره کرد و گفت در صورت ایجاد هم‌افزایی میان آزمایشگاه‌های همکار و تشکیل یک شبکه منسجم، با تأیید دانشگاه علوم پزشکی، اختیار صدور پروانه‌های ساخت تجهیزات پزشکی با کلاس خطر رده سه به استان واگذار خواهد شد.

این اقدام می‌تواند روند صدور پروانه برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی خراسان رضوی را کوتاه‌تر کند و بخشی از فرآیندهای اداری مرتبط با تولید محصولات پزشکی در استان را تسهیل کند.

ظرفیت خراسان رضوی در حوزه تجهیزات پزشکی و هوش مصنوعی

علیزاده با اشاره به راه‌اندازی نرم‌افزار تجهیزات پزشکی و فعال شدن زیرساخت ثبت مدل‌های هوش مصنوعی در سامانه جامع، خراسان رضوی را دارای ظرفیت قابل توجهی در این حوزه دانست.

بر اساس مطالب مطرح‌شده در این نشست، جایگاه دوم خراسان رضوی در اقتصاد دیجیتال می‌تواند زمینه تبدیل این استان به پایلوت کشوری در حوزه نوظهور هوش مصنوعی در تجهیزات پزشکی را فراهم کند.

تسهیل استفاده شرکت‌های نوپا از ظرفیت تولید

یکی دیگر از محورهای این نشست، بررسی موانع صدور پروانه بهره‌برداری بدون کارخانه بود. در این زمینه مقرر شد سازوکار استفاده قانونی شرکت‌های نوپا از ظرفیت خالی خطوط تولید و اتاق‌های تمیز، تسهیل و شفاف‌سازی شود.

این موضوع با توجه به نیاز شرکت‌های فناور و دانش‌بنیان به زیرساخت‌های تولیدی، می‌تواند بخشی از موانع پیش روی تجاری‌سازی محصولات حوزه سلامت را کاهش دهد.

در مجموع، محور اصلی این نشست، تسهیل فرآیندهای تولید و صدور پروانه، استفاده از ظرفیت‌های فنی استان و نزدیک‌تر شدن فرآیندهای اداری به شرکت‌های فناور و دانش‌بنیان حوزه تجهیزات پزشکی در خراسان رضوی بود.